অ্যাস্ট্রাজেনেকার Breast Cancer-এর অসুধ চূড়ান্ত পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ব্যর্থ

Cancer

অ্যাস্ট্রাজেনেকার স্তন ক্যানসার (Breast Cancer)-এর অসুধ ‘ক্যামিজস্ট্র্যান্ট’ (Camizestrant) একটি চূড়ান্ত পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে (late-stage clinical trial) তার মূল লক্ষ্য অর্জনে ব্যর্থ হয়েছে। ‘এটকামাহ’ (Etcamah) ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত এই অসুধটি অ্যাডভান্সড বা অগ্রসর স্তন ক্যানসারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রাথমিক পর্যায়ের চিকিৎসা (first-line treatment) হিসেবে পরীক্ষা করা হচ্ছিল। ‘সেরেনা-৪’ (SERENA-4) নামক তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালে, ক্যামিজস্ট্র্যান্টকে ফাইজার-এর ‘আইব্রান্স’ (Ibrance/palbociclib)-এর সঙ্গে মিলিয়ে ব্যবহার করা হয় এবং প্রচলিত বা স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসার সঙ্গে এর তুলনা করা হয়। এই যৌথ চিকিৎসা পদ্ধতিতে ক্যানসার আরও খারাপের দিকে যাওয়ার আগের সময়টিতে গাণিতিক বা সংখ্যাগত উন্নতি দেখা গেলেও, সেই পার্থক্যের ফলাফল পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না।

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) রোগীদের একটি নির্দিষ্ট দলের জন্য ‘এটকামাহ’-কে ত্বরান্বিত অনুমোদন (accelerated approval) দেওয়ার ঠিক কয়েক দিনের মধ্যেই এই ফলাফলটি সামনে এল। এই নির্দিষ্ট দলের অন্তর্ভুক্ত ছিলেন হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ ও HER2-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যানসারে আক্রান্ত সেইসব রোগী, যাদের টিউমারে চিকিৎসার সময় ESR1 মিউটেশন দেখা দেয়। সেই অনুমোদনটি দেওয়া হয়েছিল ‘সেরেনা-৬’ (SERENA-6) নামক ভিন্ন একটি তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণার ফলাফলের ওপর ভিত্তি করে।


চূড়ান্ত পর্যায়ের ট্রায়ালে ‘সেরেনা-৪’ ১,৩৭১ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যারা আগে কখনও হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ ও HER2-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড স্তন ক্যানসারের চিকিৎসা নেননি। গবেষকরা ‘ক্যামিজস্ট্র্যান্ট ও আইব্রান্স’-এর যৌথ প্রয়োগের সঙ্গে ‘আইব্রান্স ও স্ট্যান্ডার্ড হরমোন-হ্রাসকারী চিকিৎসা’-র তুলনা করেছিলেন।

মূল পরিমাপক বা মানদণ্ডটি ছিল ‘প্রগ্রেসন-ফ্রি সারভাইভাল’—অর্থাৎ ক্যান্সার আরও খারাপের দিকে না গিয়ে রোগী কতদিন বেঁচে থাকেন। যদিও ক্যামিজস্ট্র্যান্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সংখ্যাগতভাবে কিছুটা উন্নতি দেখা গিয়েছে, তবুও ফলাফলটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ সুবিধা প্রমাণের জন্য প্রয়োজনীয় মাত্রায় পৌঁছতে পারেনি। অ্যাস্ট্রাজেনেকা জানিয়েছে যে, ট্রায়াল বা ক্লিনিক্যাল পরীক্ষার পূর্ণাঙ্গ তথ্য ভবিষ্যতে কোনও চিকিৎসা-বিষয়ক সম্মেলনে উপস্থাপন করা হবে।

ক্যামিজস্ট্র্যান্ট হল স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি ‘টার্গেটেড’ বা সুনির্দিষ্ট লক্ষ্যভিত্তিক অসুধ, যা ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরের কার্যকারিতা বাধাগ্রস্ত করার জন্য তৈরি করা হয়েছে। এটি ‘সিলেক্টিভ ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর ডিগ্রেডার’ (SERD) নামক এক বিশেষ শ্রেণীর অসুধের অন্তর্ভুক্ত।

এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ অনেক স্তন ক্যান্সারই ‘হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ’ হয়ে থাকে; অর্থাৎ ইস্ট্রোজেনের মতো হরমোনগুলো ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধিতে সহায়তা করতে পারে। ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরকে লক্ষ্যবস্তু করার মাধ্যমে ক্যামিজস্ট্র্যান্টের মতো অসুধগুলো এই বৃদ্ধি মন্থর বা বন্ধ করার চেষ্টা করে। বিশেষ করে যেসব স্তন ক্যান্সারে ‘ESR1 মিউটেশন’ দেখা দেয়, সেগুলোর ক্ষেত্রে এই অসুধটি নিয়ে গবেষণা করা হচ্ছে; কারণ এই মিউটেশনের ফলে টিউমারগুলো হরমোন-ভিত্তিক কিছু চিকিৎসার বিরুদ্ধে প্রতিরোধক্ষম হয়ে উঠতে পারে।

SERENA-4 ট্রায়ালের ফলাফল সফল হলে, অ্যাডভান্সড বা অগ্রসর পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারের প্রাথমিক চিকিৎসাধীন রোগীদের একটি বিশাল অংশের জন্য ক্যামিজস্ট্র্যান্টের ব্যবহার সম্প্রসারিত হতে পারত। এর পরিবর্তে, প্রাপ্ত ফলাফল ইঙ্গিত দেয় যে চিকিৎসার এই নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে অসুধটির উপযোগিতা বা সুফল হয়তো সীমিত।

এর আগে চলতি বছরের শুরুর দিকে ‘রোশ’ (Roche)-এর আরেকটি অনুরূপ অসুধের সংমিশ্রণ রোগের অগ্রগতি উল্লেখযোগ্যভাবে বিলম্বিত করতে ব্যর্থ হয়েছিল; সেই ঘটনার পরপরই এই নতুন ব্যর্থতার বিষয়টি সামনে এল। এটি ‘হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-নেগেটিভ’ স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় ‘টার্গেটেড থেরাপি’ বা সুনির্দিষ্ট লক্ষ্যভিত্তিক চিকিৎসা পদ্ধতির অগ্রগতি সত্ত্বেও চিকিৎসার ফলাফল উন্নত করার ক্ষেত্রে বিদ্যমান জটিলতাকেই তুলে ধরে।

অ্যাস্ট্রাজেনেকা স্তন ক্যানসারের অন্যান্য ক্ষেত্রে—যার মধ্যে রোগের প্রাথমিক পর্যায়ও অন্তর্ভুক্ত—ক্যামিজস্ট্র্যান্ট+এর ওপর গবেষণা চালিয়ে যাচ্ছে। কোম্পানিটি আরও জানিয়েছে যে, SERENA-4 গবেষণার পূর্ণাঙ্গ ফলাফল একটি আসন্ন চিকিৎসা বিষয়ক সম্মেলনে উপস্থাপন করা হবে।

আপাতদৃষ্টিতে, এই ব্যর্থ পরীক্ষাটি অসুধটির উন্নয়নের সমাপ্তি নয়, বরং একটি সাময়িক বাধা। পরীক্ষার ফলাফলগুলো ক্যানসার চিকিৎসার ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়কে সামনে নিয়ে এসেছে: কোনও অসুধ হয়তো নির্দিষ্ট কোনও রোগী-গোষ্ঠী বা রোগের নির্দিষ্ট কোনও পর্যায়ে কার্যকর হতে পারে, অথচ ভিন্ন কোনও পরিস্থিতিতে প্রয়োগের ক্ষেত্রে তা উল্লেখযোগ্য সুফল প্রদানে ব্যর্থ হতে পারে।

প্রতিদিন নজর রাখুন জাস্ট দুনিয়ার খবর

জাস্ট দুনিয়ার সঙ্গে গোটা বিশ্বকে রাখুন নিজের পকেটে। Follow Us On: FacebookTwitterGoogle